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A RDC 997/2025 E O FIM DA "QUALIDADE DE GAVETA"

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A RDC 997/2025 reforça a exigência de que a qualidade seja efetivamente aplicada na prática, e não apenas documentada (“qualidade de gaveta”). Ela exige maior integração do sistema de qualidade com a rotina produtiva, focando em gestão de riscos, rastreabilidade e melhoria contínua.

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POLÍMEROS INTELIGENTES E NOVAS POSSIBILIDADES NA LIBERAÇÃO DE FÁRMACOS

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Os polímeros inteligentes ampliam as possibilidades na liberação de fármacos ao responderem a estímulos como pH, temperatura ou sinais bioquímicos, modulando quando e como o princípio ativo é liberado. Esses sistemas aumentam a precisão terapêutica, melhoram a estabilidade do fármaco e reduzem variações indesejadas no organismo.

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CADIFA E O NOVO PADRÃO DE QUALIDADE DOS IFAS NO BRASIL

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A CADIFA estabelece um novo patamar regulatório para os IFAs no Brasil, fortalecendo os requisitos de qualidade, rastreabilidade e controle ao longo da cadeia produtiva. Esse avanço amplia a segurança dos medicamentos, harmoniza o país a padrões internacionais e eleva a competitividade da indústria farmacêutica nacional.

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