Matérias
ESCOLHA DA FASE ESTACIONÁRIA EM HPLC
A fase estacionária é o coração da separação cromatográfica, pois é ela que define as interações entre os analitos e a coluna. A escolha adequada depende de fatores químicos e do objetivo do método.
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CHECK VALVE l HPLC
A vida útil de uma check valve (válvula de retenção) depende das condições de uso. Fatores como contaminação da fase móvel, resíduos dos selos da bomba e acúmulo de sais podem comprometer sua durabilidade.
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INTELIGÊNCIA ARTIFICIAL NA REGULAÇÃO SANITÁRIA
Compreender o potencial da inteligência artificial e aplicá-la com rigor é o que realmente define a maturidade regulatória no cenário sanitário contemporâneo.
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Validação de limpeza na indústria Farmacêutica
A validação de limpeza desempenha um papel crucial na indústria farmacêutica, assegurando que equipamentos, utensílios e acessórios utilizados na fabricação de medicamentos estejam adequadamente limpos e sanitizados para evitar as contaminações cruzadas e microbianas e, assim, garantir a segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos.
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PKA e solubilidade intrínseca: Influência desses fatores no P&D farmacotécnico.
Um aspecto crucial dos insumos farmacêuticos ativos (IFA) é sua solubilidade e, consequentemente, sua biodisponibilidade. A capacidade de uma substância se dissolver em um veículo apropriado afeta diretamente sua absorção e eficácia no organismo.
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Implementando um Controle de Mudanças.
Em um cenário dinâmico e regulado, como o da indústria farmacêutica, cada alteração nos processos, sistemas ou procedimentos pode ter um impacto significativo na qualidade do produto acabado (medicamento, produto pra saúde, cosmético, etc.). Um sistema robusto de controle de mudança é fundamental para gerenciar essas alterações de forma eficiente e controlada e essencial para garantir a qualidade, segurança e conformidade dos produtos farmacêuticos.
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Tratativa de resultados analíticos fora da especificação (FDE-OOS)
A precisão e confiabilidade dos resultados analíticos são fundamentais para garantir a qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos.
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Esterilidade farmacêutica muito além dos testes convencionais
A aplicação de rigorosos protocolos de controle e monitoramento na fabricação de produtos estéreis não apenas assegura a segurança do consumidor, mas também reforça a credibilidade e a responsabilidade das empresas farmacêuticas perante as regulamentações globais.
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