Matérias
MONITORAMENTO AMBIENTAL EM SALAS LIMPAS
O monitoramento ambiental em salas limpas é essencial para garantir o controle de partículas e microrganismos em ambientes críticos. Ele assegura a conformidade regulatória e a proteção da qualidade, segurança e eficácia dos produtos.
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Problemas de pressão no HPLC: como resolver pressão baixa e flutuações de pressão?
Pressão baixa ou flutuante nas análises por HPLC não só atrapalham as análises como também pode indicar problemas.
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Validação de limpeza na indústria Farmacêutica
A validação de limpeza desempenha um papel crucial na indústria farmacêutica, assegurando que equipamentos, utensílios e acessórios utilizados na fabricação de medicamentos estejam adequadamente limpos e sanitizados para evitar as contaminações cruzadas e microbianas e, assim, garantir a segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos.
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PKA e solubilidade intrínseca: Influência desses fatores no P&D farmacotécnico.
Um aspecto crucial dos insumos farmacêuticos ativos (IFA) é sua solubilidade e, consequentemente, sua biodisponibilidade. A capacidade de uma substância se dissolver em um veículo apropriado afeta diretamente sua absorção e eficácia no organismo.
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Implementando um Controle de Mudanças.
Em um cenário dinâmico e regulado, como o da indústria farmacêutica, cada alteração nos processos, sistemas ou procedimentos pode ter um impacto significativo na qualidade do produto acabado (medicamento, produto pra saúde, cosmético, etc.). Um sistema robusto de controle de mudança é fundamental para gerenciar essas alterações de forma eficiente e controlada e essencial para garantir a qualidade, segurança e conformidade dos produtos farmacêuticos.
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ROBUSTEZ E REPRODUTIBILIDADE NA ESPECTROMETRIA DE MASSAS
Robustez e reprodutibilidade na espectrometria de massas garantem a confiabilidade e a comparabilidade dos resultados analíticos. Elas asseguram que variações do método ou do sistema não comprometam a qualidade dos dados.
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Controle de qualidade de fitoterápicos.
O controle de qualidade de fitoterápicos envolve uma série de análises físico-químicas e microbiológicas. A qualidade deve ser verificada e atestada para a droga vegetal, IFAV e produto, sendo que os métodos utilizados necessitam ser devidamente validados conforme RDC 166/2017.
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Tratativa de resultados analíticos fora da especificação (FDE-OOS)
A precisão e confiabilidade dos resultados analíticos são fundamentais para garantir a qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos.
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