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O QUE HÁ POR TRÁS DE TODA GRANDE INOVAÇÃO FARMACÊUTICA?

QUANTIFICAÇÃO EM ESPECTROMETRIA DE MASSAS: Precisão que começa na calibração.

A precisão na quantificação por espectrometria de massas começa na calibração, etapa essencial para garantir que cada razão massa/carga (m/z) seja identificada corretamente. Uma calibração bem executada assegura resultados confiáveis, rastreáveis e reprodutíveis, base das Boas Práticas de Laboratório.

GERENCIAR O CICLO DE VIDA DO DIFA SE TORNOU UMA COMPETÊNCIA ESSENCIAL PARA A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA?

Gerenciar o ciclo de vida do DIFA tornou-se fundamental para garantir processos mais robustos, decisões regulatórias mais seguras e a consistência da qualidade do IFA ao longo do tempo. Essa competência aproxima a indústria de padrões internacionais e reduz riscos técnicos e documentais.

HPLC – Cuidados com a fase móvel

Na técnica de Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE/HPLC), a solução da amostra que se deseja separar os componentes é injetada no equipamento em uma corrente de fase móvel líquida, a qual leva até a coluna cromatográfica para separação das substâncias a partir das interações com o recheio desta coluna (fase estacionária).

ESTATÍSTICA APLICADA À ESPECTROSCOPIA E IMAGEM MOLECULAR

A espectroscopia moderna evoluiu para uma fonte de dados complexos que exige análise estatística avançada para revelar padrões e relações químicas relevantes. A integração com métodos multivariados transforma espectros em conhecimento estratégico para o desenvolvimento e o controle de qualidade farmacêutico.

Perda por Dessecação e Cinzas Sulfatadas

O ensaio de perda por dessecação é realizado para determinar a quantidade de compostos voláteis presentes em uma amostra. Quando é o caso de ter apenas a água como componente volátil, é indicado o uso da titulação de Karl Fischer para essa quantificação.

ROBUSTEZ E REPRODUTIBILIDADE NA ESPECTROMETRIA DE MASSAS

Robustez e reprodutibilidade na espectrometria de massas garantem a confiabilidade e a comparabilidade dos resultados analíticos. Elas asseguram que variações do método ou do sistema não comprometam a qualidade dos dados.

Guia para Validação de Sistemas Computadorizados

Esta vigente desde o dia 14 e abril, o Guia para Validação de Sistemas Computadorizados em sua primeira versão, onde poderemos enviar contribuições para sua revisão até o dia 12 de agosto.