Matérias
ESTABILIDADE DE PROTEÍNAS E BIOLÓGICOS SEM REFRIGERAÇÃO
A estabilidade de proteínas e biológicos sem refrigeração é um desafio, pois essas moléculas são sensíveis ao calor e podem perder atividade. Superar essa limitação é essencial para facilitar o transporte e ampliar o acesso a medicamentos.
Saiba MaisDissolução de Medicamentos | Insumo Farmacêutico
Dissolução é o processo de liberação do insumo farmacêutico ativo (IFA) de sua forma farmacêutica, tornando-o disponível para absorção pelo organismo.
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REVISÃO PERIÓDICA E COMUNICAÇÃO DO RISCO COMO BASES DE MATURIDADE ORGANIZACIONAL
A revisão periódica e a comunicação eficaz dos riscos fortalecem a capacidade organizacional de antecipar mudanças e apoiar decisões estratégicas. Juntas, essas práticas sustentam a maturidade organizacional, promovendo governança, resiliência e alinhamento institucional.
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AUDITORIA BASEADA EM RISCO
Auditoria Baseada em Risco (RBA) prioriza processos críticos, identifica riscos e avalia a eficácia dos controles. Transforma a auditoria de um procedimento fiscalizador em uma ferramenta estratégica de melhoria contínua.
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TÉCNICAS ESPECTROSCÓPICAS COMO FERRAMENTAS DE DECISÃO RÁPIDA EM P&D
Técnicas espectroscópicas permitem análises rápidas e não destrutivas da composição e das propriedades de materiais, gerando dados confiáveis em tempo real. Em P&D, elas aceleram a tomada de decisão ao reduzir incertezas, custos e o tempo entre experimento e resultado.
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IONIZAÇÃO NA ESPECTROMETRIA DE MASSAS
A ionização na espectrometria de massas é o processo que transforma moléculas neutras em íons carregados, permitindo que sejam detectadas pelo equipamento. Esse passo é essencial para separar e identificar compostos com base na razão massa/carga.
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DESENVOLVIMENTO FARMACOTÉCNICO E REQUISITOS REGULATÓRIOS
Desenvolvimento farmacotécnico e requisitos regulatórios devem caminhar juntos desde o início, unindo decisões técnicas a bases científicas e normativas. Essa integração torna o produto mais robusto e aumenta as chances de aprovação.
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COMO ESTRUTURAR UM PDCA DE RISCO INTEGRADO AO SISTEMA FARMACÊUTICO DA QUALIDADE
Estruturar um PDCA de risco no Sistema Farmacêutico da Qualidade significa usar o risco como base para planejar processos críticos, implementar controles proporcionais ao impacto, monitorar indicadores e avaliar tendências. Com isso, a organização transforma dados de qualidade em decisões preventivas, prioriza recursos e aumenta a previsibilidade do desempenho e da conformidade regulatória.
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