Matérias
IONIZAÇÃO NA ESPECTROMETRIA DE MASSAS
A ionização na espectrometria de massas é o processo que transforma moléculas neutras em íons carregados, permitindo que sejam detectadas pelo equipamento. Esse passo é essencial para separar e identificar compostos com base na razão massa/carga.
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DESENVOLVIMENTO FARMACOTÉCNICO E REQUISITOS REGULATÓRIOS
Desenvolvimento farmacotécnico e requisitos regulatórios devem caminhar juntos desde o início, unindo decisões técnicas a bases científicas e normativas. Essa integração torna o produto mais robusto e aumenta as chances de aprovação.
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COMO ESTRUTURAR UM PDCA DE RISCO INTEGRADO AO SISTEMA FARMACÊUTICO DA QUALIDADE
Estruturar um PDCA de risco no Sistema Farmacêutico da Qualidade significa usar o risco como base para planejar processos críticos, implementar controles proporcionais ao impacto, monitorar indicadores e avaliar tendências. Com isso, a organização transforma dados de qualidade em decisões preventivas, prioriza recursos e aumenta a previsibilidade do desempenho e da conformidade regulatória.
Saiba MaisDistribuição Granulométrica | Dimensões das Partículas do Fármaco
O tamanho das partículas de um fármaco pode impactar diretamente nas propriedades físicas, nos processos galênicos e na qualidade do medicamento.
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EXCIPIENTES MULTIFUNCIONAIS Inovação técnica ou risco no desenvolvimento farmacotécnico
Excipientes multifuncionais oferecem ganhos de desempenho e simplificação de formulação, impulsionando a inovação no desenvolvimento farmacotécnico. Por outro lado, exigem avaliação criteriosa de risco, variabilidade e impacto na qualidade para garantir robustez e reprodutibilidade do produto.
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Insumos farmacêuticos ativos – Novas resoluções
No dia 01 de abril foi publicado pela ANVISA as resoluções relacionadas aos insumos farmacêuticos ativos. De acordo com a agência, Difa é um conjunto de documentos administrativos e de qualidade de um determinado insumo farmacêutico ativo (IFA), sendo que IFA é a substância que dá ao medicamento a sua característica farmacêutica, ou seja, aquilo que faz com que um determinado medicamento funcione
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Guia para Validação de Sistemas Computadorizados
Esta vigente desde o dia 14 e abril, o Guia para Validação de Sistemas Computadorizados em sua primeira versão, onde poderemos enviar contribuições para sua revisão até o dia 12 de agosto.
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Perda por Dessecação e Cinzas Sulfatadas
O ensaio de perda por dessecação é realizado para determinar a quantidade de compostos voláteis presentes em uma amostra. Quando é o caso de ter apenas a água como componente volátil, é indicado o uso da titulação de Karl Fischer para essa quantificação.
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