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Norma suspende prazos processuais em função do COVID-19 RDC nº355/2020
No dia 23 de março de 2020, segunda-feira, foi publicado a RDC n355, que define a suspensão por 120 (cento e vinte) dias, dos prazos processuais afetos aos requerimentos de atos públicos de liberação de responsabilidade da Anvisa em virtude da emergência de saúde pública internacional relacionada ao SARS-CoV-2
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ICP-OES e ICP-MS
As técnicas de espectrometria de emissão óptica com plasma indutivamente acoplado (ICP-OES) e espectrometria de massa com plasma indutivamente acoplado (ICP-MS) possibilitam uma ampla faixa de detecção e quantificação de diferentes elementos.
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Ponto de Fusão
O ponto de fusão pode ser definido como a temperatura em que o primeiro cristal de uma determinada substância começa a se fundir até a temperatura em que o último cristal desaparece, portanto trata-se na verdade de uma faixa de temperatura.
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Compatibilidade Fármaco | Excipiente
O desenvolvimento de uma formulação apropriada exige considerar as características físicas, químicas e biológicas de todos os componentes utilizados em sua composição.
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Validação de limpeza na indústria Farmacêutica
A validação de limpeza desempenha um papel crucial na indústria farmacêutica, assegurando que equipamentos, utensílios e acessórios utilizados na fabricação de medicamentos estejam adequadamente limpos e sanitizados para evitar as contaminações cruzadas e microbianas e, assim, garantir a segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos.
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Estudos de degradação forçada em fitoterápicos
O estudo de degradação forçada (“EDF”), também chamado de estudo de stress, mostra-se muito útil para a avaliação da seletividade de métodos analíticos.
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DESENVOLVIMENTO FARMACOTÉCNICO E REQUISITOS REGULATÓRIOS.
O desenvolvimento farmacotécnico é a etapa que transforma conceitos em medicamentos seguros e eficazes. Mais do que criar formulações, envolve atender a requisitos regulatórios que garantem qualidade, conformidade e competitividade no mercado farmacêutico.
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ESCOLHA DA FASE ESTACIONÁRIA EM HPLC
A fase estacionária é o coração da separação cromatográfica, pois é ela que define as interações entre os analitos e a coluna. A escolha adequada depende de fatores químicos e do objetivo do método.
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