Matérias
Esterilidade farmacêutica muito além dos testes convencionais
A aplicação de rigorosos protocolos de controle e monitoramento na fabricação de produtos estéreis não apenas assegura a segurança do consumidor, mas também reforça a credibilidade e a responsabilidade das empresas farmacêuticas perante as regulamentações globais.
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Controle de qualidade de fitoterápicos.
O controle de qualidade de fitoterápicos envolve uma série de análises físico-químicas e microbiológicas. A qualidade deve ser verificada e atestada para a droga vegetal, IFAV e produto, sendo que os métodos utilizados necessitam ser devidamente validados conforme RDC 166/2017.
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Tratativa de resultados analíticos fora da especificação (FDE-OOS)
A precisão e confiabilidade dos resultados analíticos são fundamentais para garantir a qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos.
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Implementando um Controle de Mudanças.
Em um cenário dinâmico e regulado, como o da indústria farmacêutica, cada alteração nos processos, sistemas ou procedimentos pode ter um impacto significativo na qualidade do produto acabado (medicamento, produto pra saúde, cosmético, etc.). Um sistema robusto de controle de mudança é fundamental para gerenciar essas alterações de forma eficiente e controlada e essencial para garantir a qualidade, segurança e conformidade dos produtos farmacêuticos.
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ESCOLHA DA FASE ESTACIONÁRIA EM HPLC
A fase estacionária é o coração da separação cromatográfica, pois é ela que define as interações entre os analitos e a coluna. A escolha adequada depende de fatores químicos e do objetivo do método.
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