Matérias
Condução de Auditorias: O caminho para excelência que vai além da conformidade.
A condução de auditorias, com base em gestão da qualidade, exige equilíbrio entre rigor técnico e uma abordagem humanizada, focada na melhoria contínua.
Saiba Mais
Determinação de água pelo método de Karl Fischer
A quantificação do teor de água é uma das análises mais comumente utilizadas em laboratórios, assim como as determinações de pH, pesagem e titulação ácido-base. A determinação de água pode ser realizada utilizando equipamentos complexos como um cromatógrafo gasoso ou espectrômetro de reflexão no infravermelho ou por equipamentos mais simples como fornos de secagem.
Saiba Mais
CHECK VALVE l HPLC
A vida útil de uma check valve (válvula de retenção) depende das condições de uso. Fatores como contaminação da fase móvel, resíduos dos selos da bomba e acúmulo de sais podem comprometer sua durabilidade.
Saiba Mais
Esterilidade farmacêutica muito além dos testes convencionais
A aplicação de rigorosos protocolos de controle e monitoramento na fabricação de produtos estéreis não apenas assegura a segurança do consumidor, mas também reforça a credibilidade e a responsabilidade das empresas farmacêuticas perante as regulamentações globais.
Saiba Mais
Controle de qualidade de fitoterápicos.
O controle de qualidade de fitoterápicos envolve uma série de análises físico-químicas e microbiológicas. A qualidade deve ser verificada e atestada para a droga vegetal, IFAV e produto, sendo que os métodos utilizados necessitam ser devidamente validados conforme RDC 166/2017.
Saiba Mais
Tratativa de resultados analíticos fora da especificação (FDE-OOS)
A precisão e confiabilidade dos resultados analíticos são fundamentais para garantir a qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos.
Saiba Mais
Validação de limpeza na indústria Farmacêutica
A validação de limpeza desempenha um papel crucial na indústria farmacêutica, assegurando que equipamentos, utensílios e acessórios utilizados na fabricação de medicamentos estejam adequadamente limpos e sanitizados para evitar as contaminações cruzadas e microbianas e, assim, garantir a segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos.
Saiba Mais