Microrreatores e química de fluxo permitem realizar reações químicas de forma contínua, com maior controle de temperatura, mistura e tempo de residência, aumentando segurança e eficiência no desenvolvimento de IFAs. Essa abordagem também facilita a otimização de processos, escalonamento mais previsível e melhor reprodutibilidade na produção farmacêutica.
Saiba MaisO tamanho das partículas de um fármaco pode impactar diretamente nas propriedades físicas, nos processos galênicos e na qualidade do medicamento.
Saiba MaisExcipientes multifuncionais oferecem ganhos de desempenho e simplificação de formulação, impulsionando a inovação no desenvolvimento farmacotécnico. Por outro lado, exigem avaliação criteriosa de risco, variabilidade e impacto na qualidade para garantir robustez e reprodutibilidade do produto.
Saiba MaisA cromatografia Líquida / HPLC é uma técnica utilizada na separação dos componentes de uma amostra, os quais se distribuem em duas fases, uma estacionária e a outra móvel.
Saiba MaisNo dia 01 de abril foi publicado pela ANVISA as resoluções relacionadas aos insumos farmacêuticos ativos. De acordo com a agência, Difa é um conjunto de documentos administrativos e de qualidade de um determinado insumo farmacêutico ativo (IFA), sendo que IFA é a substância que dá ao medicamento a sua característica farmacêutica, ou seja, aquilo que faz com que um determinado medicamento funcione
Saiba MaisEsta vigente desde o dia 14 e abril, o Guia para Validação de Sistemas Computadorizados em sua primeira versão, onde poderemos enviar contribuições para sua revisão até o dia 12 de agosto.
Saiba MaisO ensaio de perda por dessecação é realizado para determinar a quantidade de compostos voláteis presentes em uma amostra. Quando é o caso de ter apenas a água como componente volátil, é indicado o uso da titulação de Karl Fischer para essa quantificação.
Saiba MaisA eficácia da esterilização em autoclaves depende da qualidade do vapor, especialmente do vapor saturado úmido. Gases não condensáveis e superaquecimento reduzem a eficiência do processo.
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