Matérias
HPLC – Cuidados com a fase móvel
Na técnica de Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE/HPLC), a solução da amostra que se deseja separar os componentes é injetada no equipamento em uma corrente de fase móvel líquida, a qual leva até a coluna cromatográfica para separação das substâncias a partir das interações com o recheio desta coluna (fase estacionária).
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Laboratórios Analíticos: Orientações atualizadas pela ANVISA
A ANVISA disponibilizou a segunda versão do Guia para Elaboração de Relatório de Avaliação de Laboratórios Analíticos (Guia 25/2019). O relatório tem como principal objetivo sistematizar e padronizar a coleta de informações relevantes sobre o perfil dos laboratórios analíticos e o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL), previstas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 11/2012.
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QUALIDADE DO VAPOR: o ponto crítico da qualificação de autoclaves
A eficácia da esterilização em autoclaves depende da qualidade do vapor, especialmente do vapor saturado úmido. Gases não condensáveis e superaquecimento reduzem a eficiência do processo.
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QUANTIFICAÇÃO EM ESPECTROMETRIA DE MASSAS: Precisão que começa na calibração.
A precisão na quantificação por espectrometria de massas começa na calibração, etapa essencial para garantir que cada razão massa/carga (m/z) seja identificada corretamente. Uma calibração bem executada assegura resultados confiáveis, rastreáveis e reprodutíveis, base das Boas Práticas de Laboratório.
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DESIGN FARMACOTÉCNICO RACIONAL
O Design Farmacotécnico Racional é o planejamento científico do desenvolvimento de medicamentos, considerando as características do fármaco e da forma farmacêutica. Seu objetivo é garantir eficácia, segurança e qualidade.
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ROBUSTEZ E REPRODUTIBILIDADE NA ESPECTROMETRIA DE MASSAS
Robustez e reprodutibilidade na espectrometria de massas garantem a confiabilidade e a comparabilidade dos resultados analíticos. Elas asseguram que variações do método ou do sistema não comprometam a qualidade dos dados.
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CONTAMINAÇÕES EM HPLC
Contaminações em HPLC comprometem a eficiência cromatográfica e a confiabilidade dos dados, manifestando-se como picos fantasmas, aumento de pressão e instabilidade da linha de base. Podem ter origem orgânica, inorgânica, metálica ou biológica e exigem identificação correta para aplicação de estratégias de limpeza adequadas.
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