Matérias
Espectroscopia de Ressonância Magnética Nuclear | RMN
A Espectroscopia de Ressonância Magnética Nuclear (RMN) tem como base a interação da matéria com a radiação eletromagnética na região das radiofrequências em torno de 4 e 900 MHz e possui ampla aplicação na elucidação das estruturas moleculares em conjunto com técnicas como espectroscopia na região do infravermelho e ultravioleta , espectrometria de massas e outras
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Covid-19: Norma deve agilizar registro de produtos - RDC nº 348/2020
Publicada nesta quarta feira dia 18 de março com validade de seis meses, a RDC define normas extraordinárias para avaliação de pedidos de registro de medicamentos e produtos biológicos para prevenção e tratamento do novo coronavírus (Covid-19).
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Caracterização de Substância Química
A RDC º 166/2017 menciona em seu Capítulo III, que durante a validação de métodos analíticos, deverá ser utilizada Substância Química de Referência Farmacopeica (SQF).
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Espectroscopia de Absorção Molecular na Região do Ultravioleta e Visível | UV-VIS
A Espectroscopia de Absorção Molecular na Região do Ultravioleta e Visível (UV-vis) estuda o comportamento da matéria quando exposta à radiação eletromagnética na faixa em torno de 100 a 400 nm (ultravioleta) e 400 a 750 nm (visível).
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Perguntas e Respostas sobre a RDC n355/2020
No dia 27 de março, foi disponibilizado o documento de perguntas e respostas que reúne as principais dúvidas a respeito dos prazos processuais relacionados a medicamentos e produtos biológicos publicado pela RDC 355/2020 de 23 de março.
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CP 453/2017 Estabilidade do IFA e de Medicamentos
Está em discussão na Anvisa por meio de consulta pública nº 453/17, que dispõe sobre a estabilidade de IFAs e medicamentos. O debate está em aberto e ocorreu, audiência pública presencial no dia 5 de setembro em Brasília, na ANVISA.
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Excipientes na fabricação de sólidos orais.
Para fabricar um comprimido (ou sólido oral), além dos insumos ativos (IFA), devem ser adicionados os excipientes farmacêuticos, adjuvantes na fabricação de sólidos orais, em especial os comprimidos.
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Rotação óptica específica
A rotação óptica é a propriedade de girar o plano de polarização da luz polarizada incidente que algumas substâncias líquidas ou compostos em solução apresentam.Esta é uma característica de muitas substâncias que possuem em sua estrutura molecular centros quirais, normalmente, constituído por átomos de carbono com quatro substituintes diferentes.
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