Matérias
A COMPRESSÃO DIRETA EM ALTA VELOCIDADE
A compressão direta em alta velocidade exige controle preciso das propriedades dos pós e excipientes para garantir desempenho, uniformidade e qualidade dos comprimidos. O processo depende do equilíbrio entre formulação, comportamento mecânico e eficiência produtiva.
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P&D FARMACOTÉCNICO E ESTRATÉGIA INDUSTRIAL
O P&D farmacotécnico vai além da formulação, conectando decisões técnicas ao desempenho industrial, regulatório e econômico do produto. Ele orienta escolhas estratégicas que impactam escalabilidade, custo, qualidade e competitividade ao longo de todo o ciclo de vida.
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NITROSAMINAS ALÉM DO API, O NOVO FOCO ESTÁ NOS EXCIPIENTES
A avaliação de nitrosaminas ampliou seu foco: além do API, os excipientes também podem influenciar sua formação. Entender esses riscos é essencial para garantir segurança e qualidade dos medicamentos.
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SELEÇÃO ESTRATÉGICA DE PLATAFORMAS DE ESPECTROMETRIA DE MASSAS COMO DECISÃO DE PORTFÓLIO TECNOLÓGICO
A seleção estratégica de plataformas de espectrometria de massas envolve alinhar capacidades analíticas às necessidades científicas, regulatórias e de inovação da organização. Essa decisão impacta diretamente a eficiência analítica, a robustez dos dados e o posicionamento tecnológico do laboratório ou centro de P&D.
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CINÉTICA APLICADA AO DESENVOLVIMENTO FARMACÊUTICO
A cinética no desenvolvimento farmacêutico estuda a velocidade e os mecanismos de transformação de fármacos e formulações. Esse conhecimento orienta estudos de estabilidade e decisões técnicas no P&D para garantir qualidade e segurança dos medicamentos.
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EXCIPIENTES MULTIFUNCIONAIS Inovação técnica ou risco no desenvolvimento farmacotécnico
Excipientes multifuncionais reúnem em um único material diferentes funções tecnológicas da formulação, como diluição, aglutinação, desintegração e melhoria de fluxo, contribuindo para simplificar processos e otimizar o desenvolvimento farmacotécnico.
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ICH Q10 NA PRÁTICA Usando risco como ferramenta de priorização gerencial
O International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use Q10 trata a qualidade como gestão. O risco guia prioridades e decisões críticas.
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De “testing to compliance” para estratégia de controle de contaminação como pilar de gestão.
Superar o “testing to compliance” significa deixar de apenas verificar resultados e passar a estruturar sistemas capazes de prevenir falhas. A estratégia de controle de contaminação posiciona a microbiologia como um pilar ativo na gestão de risco e na tomada de decisão.
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