Matérias
ABORDAGEM SISTEMÁTICA PARA PROBLEMAS EM HPLC
Uma abordagem sistemática para problemas em **HPLC** envolve investigar variáveis críticas (fase móvel, coluna, fluxo, detector) de forma estruturada, identificando a causa raiz em vez de tentar soluções aleatórias. Isso garante maior reprodutibilidade, economia de tempo e decisões analíticas mais robustas no desenvolvimento e rotina laboratorial.
Saiba Mais
A RDC 997/2025 E O FIM DA "QUALIDADE DE GAVETA"
A RDC 997/2025 reforça a exigência de que a qualidade seja efetivamente aplicada na prática, e não apenas documentada (“qualidade de gaveta”). Ela exige maior integração do sistema de qualidade com a rotina produtiva, focando em gestão de riscos, rastreabilidade e melhoria contínua.
Saiba Mais
DO COMPLIANCE REATIVO AO VALOR ESTRATÉGICO, A MATURIDADE DO QMS 5.0
O QMS 5.0 representa a evolução do compliance reativo para uma gestão da qualidade mais estratégica, preditiva e orientada por dados. Nesse cenário, maturidade significa antecipar riscos, otimizar decisões e gerar valor para a indústria.
Saiba Mais
EMA PUBLICA DIRETRIZ SOBRE DESENVOLVIMENTO E CONTROLE ANALÍTICO PARA PEPTÍDEOS SINTÉTICOS
A nova diretriz da European Medicines Agency estabelece orientações para o desenvolvimento, caracterização e controle analítico de peptídeos sintéticos, visando garantir qualidade, segurança e consistência ao longo do ciclo de vida do produto.
Saiba Mais
DATA QUALITY BY DESIGN
Data Quality by Design é uma abordagem que integra qualidade desde a origem dos dados, garantindo confiabilidade, rastreabilidade e consistência ao longo de todo o ciclo de vida. Mais do que corrigir falhas, busca prevenir desvios e fortalecer decisões baseadas em informações seguras e robustas.
Saiba Mais
SPIKES NO CROMATOGRAMA: QUANDO O PROBLEMA NÃO É DA AMOSTRA
Spikes no cromatograma nem sempre indicam problemas na amostra. Muitas vezes, a origem está no sistema analítico, exigindo uma investigação cuidadosa.
Saiba Mais
TRANSFERÊNCIA DE MÉTODOS EM HPLC: O DESAFIO DO DOWNSCALING
A transferência de métodos em HPLC exige garantir equivalência analítica entre diferentes sistemas e condições cromatográficas. No downscaling, o principal desafio é reduzir tempo e consumo sem comprometer resolução, robustez e confiabilidade dos resultados.
Saiba Mais
CULTURA DA QUALIDADE: COMO MEDIR E AVALIAR
A cultura da qualidade pode ser medida por indicadores que avaliam comportamentos, práticas e maturidade organizacional. Essa abordagem transforma valores em ações concretas para fortalecer o sistema de qualidade.
Saiba Mais