Matérias
Distribuição Granulométrica | Dimensões das Partículas do Fármaco
O tamanho das partículas de um fármaco pode impactar diretamente nas propriedades físicas, nos processos galênicos e na qualidade do medicamento.
Saiba MaisConceitos Básicos em Cromatografia Liquida | HPLC
A cromatografia Líquida / HPLC é uma técnica utilizada na separação dos componentes de uma amostra, os quais se distribuem em duas fases, uma estacionária e a outra móvel.
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VALIDAÇÃO DE PROCESSOS: a disciplina que sustenta a confiança em medicamentos
A validação de processos assegura, de forma contínua, que os medicamentos sejam produzidos com qualidade e consistência. Ela sustenta a confiança regulatória e a segurança do paciente.
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AUDITORIA BASEADA EM RISCO
Auditoria Baseada em Risco (RBA) prioriza processos críticos, identifica riscos e avalia a eficácia dos controles. Transforma a auditoria de um procedimento fiscalizador em uma ferramenta estratégica de melhoria contínua.
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DIFRAÇÃO DE RAIOS X caracterização cristalina como base da qualidade farmacêutica
A Difração de Raios X (DRX) permite identificar a estrutura cristalina de fármacos, garantindo controle de polimorfismo, estabilidade e qualidade farmacêutica.
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QUIRALIDADE ESTÁVEL E IMPACTO NO DESIGN DE NOVOS FÁRMACOS
A quiralidade estável influencia diretamente a atividade biológica de fármacos, determinando eficácia e segurança. Considerar essa propriedade é essencial no design de novos medicamentos para otimizar seletividade e reduzir efeitos adversos.
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DESENVOLVIMENTO FARMACOTÉCNICO E REQUISITOS REGULATÓRIOS
Desenvolvimento farmacotécnico e requisitos regulatórios devem caminhar juntos desde o início, unindo decisões técnicas a bases científicas e normativas. Essa integração torna o produto mais robusto e aumenta as chances de aprovação.
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REVISÃO PERIÓDICA E COMUNICAÇÃO DO RISCO COMO BASES DE MATURIDADE ORGANIZACIONAL
A revisão periódica e a comunicação eficaz dos riscos fortalecem a capacidade organizacional de antecipar mudanças e apoiar decisões estratégicas. Juntas, essas práticas sustentam a maturidade organizacional, promovendo governança, resiliência e alinhamento institucional.
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