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VALIDAÇÃO DE PROCESSOS: a disciplina que sustenta a confiança em medicamentos
A validação de processos assegura, de forma contínua, que os medicamentos sejam produzidos com qualidade e consistência. Ela sustenta a confiança regulatória e a segurança do paciente.
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DIFRAÇÃO DE RAIOS X caracterização cristalina como base da qualidade farmacêutica
A Difração de Raios X (DRX) permite identificar a estrutura cristalina de fármacos, garantindo controle de polimorfismo, estabilidade e qualidade farmacêutica.
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ESTABILIDADE DE PROTEÍNAS E BIOLÓGICOS SEM REFRIGERAÇÃO
A estabilidade de proteínas e biológicos sem refrigeração é um desafio, pois essas moléculas são sensíveis ao calor e podem perder atividade. Superar essa limitação é essencial para facilitar o transporte e ampliar o acesso a medicamentos.
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MICRORREATORES E QUÍMICA DE FLUXO NO DESENVOLVIMENTO DE IFAS
Microrreatores e química de fluxo permitem realizar reações químicas de forma contínua, com maior controle de temperatura, mistura e tempo de residência, aumentando segurança e eficiência no desenvolvimento de IFAs. Essa abordagem também facilita a otimização de processos, escalonamento mais previsível e melhor reprodutibilidade na produção farmacêutica.
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QUIRALIDADE ESTÁVEL E IMPACTO NO DESIGN DE NOVOS FÁRMACOS
A quiralidade estável influencia diretamente a atividade biológica de fármacos, determinando eficácia e segurança. Considerar essa propriedade é essencial no design de novos medicamentos para otimizar seletividade e reduzir efeitos adversos.
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AUDITORIA BASEADA EM RISCO
Auditoria Baseada em Risco (RBA) prioriza processos críticos, identifica riscos e avalia a eficácia dos controles. Transforma a auditoria de um procedimento fiscalizador em uma ferramenta estratégica de melhoria contínua.
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TÉCNICAS ESPECTROSCÓPICAS COMO FERRAMENTAS DE DECISÃO RÁPIDA EM P&D
Técnicas espectroscópicas permitem análises rápidas e não destrutivas da composição e das propriedades de materiais, gerando dados confiáveis em tempo real. Em P&D, elas aceleram a tomada de decisão ao reduzir incertezas, custos e o tempo entre experimento e resultado.
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REVISÃO PERIÓDICA E COMUNICAÇÃO DO RISCO COMO BASES DE MATURIDADE ORGANIZACIONAL
A revisão periódica e a comunicação eficaz dos riscos fortalecem a capacidade organizacional de antecipar mudanças e apoiar decisões estratégicas. Juntas, essas práticas sustentam a maturidade organizacional, promovendo governança, resiliência e alinhamento institucional.
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