Apresentação
A Pós-Graduação em Gestão da Qualidade e Auditoria foi desenvolvida para profissionais que desejam aprofundar seus conhecimentos técnicos e ampliar suas competências para atuar nos desafios da Gestão da Qualidade, das Boas Práticas e da conformidade regulatória nos diferentes elos da cadeia de suprimentos farmacêutica.
A formação abrange os requisitos de Boas Práticas aplicados à fabricação de medicamentos e insumos farmacêuticos, laboratórios, armazenamento, distribuição e transporte, além da estruturação e melhoria dos Sistemas de Gestão da Qualidade. O programa contempla gerenciamento de riscos, desvios e CAPA, qualificação, validação, integridade de dados, gestão de fornecedores, controle de mudanças e gestão do ciclo de vida do produto, incluindo formação em auditorias conforme as diretrizes da ISO 19011 e conteúdos complementares de comunicação profissional, metodologias ágeis e inteligência artificial.
Um dos principais diferenciais do curso é o corpo docente formado por doutores, mestres e especialistas com experiência prática na indústria farmacêutica e em diferentes segmentos da cadeia de suprimentos, proporcionando uma formação que conecta o conhecimento técnico e regulatório às demandas e aos desafios reais da Gestão da Qualidade.
Com 420 horas de formação, distribuídas ao longo de 15 meses, a pós-graduação oferece uma abordagem especializada e aplicada, contribuindo para o desenvolvimento de profissionais que buscam ampliar suas oportunidades de atuação e crescimento na carreira. Certificação por instituição de ensino superior credenciada pelo MEC, conforme a legislação vigente.
MATRIZ CURRICULAR
01 | Cadeia de Suprimentos Farmacêutica e Boas Práticas
- Introdução à Cadeia de Suprimentos Farmacêutica
- Boas Práticas de Armazenamento, Transporte e Rastreabilidade
- Boas Práticas de Laboratório
- Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos
- Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
- Boas Práticas de Farmacovigilância
- Boas Práticas de Medicamentos de Terapias Avançadas
- Boas Práticas de Medicamentos Biológicos
02 | Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica
- Introdução ao Sistema de Gestão da Qualidade
- Gerenciamento da Documentação do SGQ, Site Master Plan, Farmacopeias, ICH e PIC/S
- Gestão de Recursos Humanos e Treinamento
- Tratamento de Reclamações e Devoluções
- Tratamento de Desvios, Recolhimentos e CAPA
- Gerenciamento de Risco
03 | Qualificação, Validação e Integridade de Dados
- Validação de Processos e Holding Time
- Qualificações de Equipamentos e Instalações
- Qualificação de Utilidades: Água, HVAC e Ar Comprimido
- Validação de Metodologia Analítica
- Validação de Limpeza
- Validação de Sistemas Computadorizados e Integridade de Dados
- Qualificação de Almoxarifados, Veículos e Rotas
- Qualificação de Fornecedores, Acordos da Qualidade e Terceirização
04 | Gestão Estratégica na Cadeia de Suprimentos
- Gerenciamento de Resíduos
- Propriedade Intelectual
- Gestão Ambiental, Social e de Governança – ESG
- Aspectos Regulatórios de Importação e Exportação
- Revisão Gerencial, Revisão Periódica do Produto e Indicadores da Qualidade e Produtividade
- Estatística Aplicada à Gestão da Cadeia de Suprimentos
- Privacidade e Proteção de Dados Pessoais na Indústria Farmacêutica
05 | Gestão da Qualidade no Ciclo de Vida do Produto
- Controle de Mudanças e sua Interface com Pós-registro/PATE
- Gestão da Calibração e Manutenção
- Gestão da Infraestrutura – Fluxo de Pessoas e de Materiais
- Quality by Design – QbD
- Estabilidade de Medicamentos
- Estratégias Regulatórias para o Marketing Farmacêutico
06 | Boas Práticas de Auditoria conforme a ISO 19011
- Princípios, Vocabulário e Competências na Auditoria
- Preparação da Auditoria: Plano de Auditoria e Checklists
- Reunião de Abertura e Métodos de Coleta de Evidências
- Descrição das Não Conformidades e Reunião de Encerramento
- Relatório de Auditoria e Acompanhamento
07 | Comunicação Assertiva, Comunicação e Oratória
Técnicas de oratória, comunicação verbal e não verbal, postura e expressão profissional, com foco na comunicação eficaz no ambiente de trabalho.
08 | Gestão Ágil de Projetos
Fundamentos da gestão ágil, pensamento Lean, metodologias Scrum e Kanban, planejamento de projetos, melhoria contínua e indicadores de desempenho.
09 | Inteligência Artificial: Conceitos, Ferramentas e Aplicações
Fundamentos da inteligência artificial, ferramentas e aplicações práticas, machine learning, tratamento de dados e tendências tecnológicas.
PRÓXIMA TURMA
Próxima turma - 18 de março
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Aulas ao vivo das 18:45h as 22:00h as quintas-feiras
Por transmissão ao vivo pela plataforma ZOOM
*A Coordenação da Pós-Graduação Lato Sensu reserva-se o direito de alterar a data de início do curso ou mesmo seu cancelamento; caso não haja o número mínimo de inscritos para formação de turma.
INVESTIMENTO
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PERGUNTAS MAIS FREQUENTES
1. As pós-graduações são 100% online?
Sim. As pós-graduações do CSA Educacional são oferecidas na modalidade online, permitindo que você acompanhe as atividades acadêmicas de onde estiver, sem a necessidade de deslocamentos regulares para aulas presenciais.
A metodologia inclui aulas ao vivo, com interação em tempo real com os professores, acesso às gravações e atividades complementares, conforme a organização pedagógica de cada curso.
2. É necessário ter concluído a graduação para iniciar uma pós-graduação?
Sim. Para ingressar em uma pós-graduação lato sensu, é necessário ter concluído um curso superior de graduação, seja bacharelado, licenciatura ou curso superior de tecnologia, em instituição devidamente reconhecida nos termos da legislação aplicável.
O candidato deverá comprovar a conclusão da graduação e a colação de grau por meio da documentação acadêmica exigida no processo de matrícula.
3. Posso realizar a matrícula sem ter recebido meu diploma de graduação?
Sim, desde que você já tenha concluído a graduação e realizado a colação de grau.
Nesses casos, poderá ser aceita documentação acadêmica provisória, como uma declaração de conclusão de curso acompanhada da comprovação da colação de grau, conforme os critérios estabelecidos pela instituição de ensino superior responsável pela certificação.
O diploma deverá ser apresentado posteriormente, dentro dos prazos informados pela Secretaria Acadêmica.
4. Quais documentos são necessários para a matrícula?
A matrícula exige a apresentação dos documentos acadêmicos e pessoais solicitados durante o processo de inscrição.
- Diploma de graduação, frente e verso, ou documento provisório aceito pela instituição;
- Documento oficial de identificação com foto.
Nossa equipe orientará você sobre a documentação necessária, os formatos aceitos e os prazos para envio.
5. Como funciona o sistema de avaliação?
As pós-graduações possuem atividades avaliativas destinadas a acompanhar o desenvolvimento dos conhecimentos e competências previstos em cada disciplina.
Para aprovação e conclusão da pós-graduação, o aluno deverá cumprir os critérios de desempenho, participação e demais requisitos acadêmicos estabelecidos no regulamento da instituição responsável pela certificação.
6. Quais são as condições para efetivação da matrícula?
A efetivação da matrícula está condicionada ao cumprimento dos requisitos acadêmicos e administrativos estabelecidos para o curso.
Isso inclui a apresentação da documentação exigida, a formalização do contrato educacional e o cumprimento das condições financeiras acordadas.
O candidato é responsável pela veracidade das informações e dos documentos apresentados.
Todas as condições de matrícula, cancelamento, desistência e eventual restituição de valores serão informadas no contrato, observada a legislação aplicável.
7. As pós-graduações são reconhecidas pelo MEC?
As pós-graduações do CSA Educacional são desenvolvidas em parceria acadêmica com a Anhanguera.
Os cursos são ofertados conforme a legislação aplicável à pós-graduação lato sensu, com certificação acadêmica por instituição de ensino superior devidamente credenciada pelo Ministério da Educação (MEC).
8. É necessário apresentar Trabalho de Conclusão de Curso (TCC)?
Não. As pós-graduações do CSA Educacional não exigem a elaboração ou apresentação de Trabalho de Conclusão de Curso (TCC).
A conclusão da especialização está condicionada ao cumprimento das atividades acadêmicas, avaliações e demais requisitos previstos no projeto pedagógico e no regulamento da instituição responsável pela certificação.
9. Qual é o prazo para emissão do certificado de pós-graduação?
Após a conclusão do curso e o cumprimento de todos os requisitos acadêmicos, documentais e administrativos, o certificado de pós-graduação será emitido em até 5 dias corridos.
Esse prazo começa a contar após a confirmação da conclusão e da regularidade de todas as exigências necessárias à certificação pela instituição de ensino superior responsável.
10. Os cursos disponibilizam materiais de apoio?
Sim. As pós-graduações contam com materiais e recursos didáticos destinados a complementar os conteúdos apresentados nas disciplinas.
De acordo com o planejamento pedagógico, poderão ser disponibilizados apresentações, materiais em PDF, textos técnicos, referências bibliográficas, exercícios, estudos de caso e outras atividades de aprendizagem.
11. Como funciona a metodologia de ensino?
As pós-graduações do CSA Educacional foram estruturadas para aproximar o conhecimento acadêmico dos desafios reais da indústria farmacêutica.
A metodologia combina aulas ao vivo, com possibilidade de interação com os professores, acesso às gravações e atividades complementares de aprendizagem, conforme o projeto pedagógico de cada curso.
12. Quais são os diferenciais das pós-graduações do CSA Educacional?
Desde 2017, o CSA Educacional atua na qualificação de profissionais para a indústria farmacêutica. Ao longo dessa trajetória, mais de 15 mil alunos participaram de nossos cursos e capacitações, e mais de 1.500 especialistas foram formados em nossas pós-graduações.
Entre nossos principais diferenciais estão:
- Professores com experiência prática: corpo docente qualificado, com profissionais que possuem experiência na indústria farmacêutica e na ANVISA.
- Aulas ao vivo: oportunidades de interação com os professores, esclarecimento de dúvidas e troca de experiências.
- Acesso às gravações: possibilidade de revisar os conteúdos das aulas, conforme as condições de acesso do curso.
- Conteúdos conectados à indústria: formação especializada, com abordagem técnica e aplicação aos desafios do setor farmacêutico.
- Flexibilidade: organização dos estudos com apoio de recursos digitais e atividades complementares.
- Networking profissional: contato com professores e alunos de diferentes empresas e áreas de atuação.
Nosso compromisso é oferecer uma formação técnica sólida, atualizada e conectada às necessidades do mercado.
13. Preciso assistir às aulas ao vivo em um horário específico?
As aulas ao vivo acontecem em datas e horários previamente estabelecidos. A participação nesses encontros proporciona interação com os professores e demais alunos, além da oportunidade de esclarecer dúvidas em tempo real.
As gravações são disponibilizadas para consulta posterior, conforme as condições de acesso de cada curso, permitindo revisar conteúdos e organizar melhor sua rotina de estudos.
14. Posso acessar o curso pelo celular ou tablet?
Sim. Os recursos digitais utilizados nas pós-graduações podem ser acessados por computador, tablet ou celular, desde que o dispositivo atenda aos requisitos técnicos das plataformas utilizadas.
Para determinadas atividades, especialmente avaliações, elaboração de trabalhos e consulta a materiais técnicos, recomendamos utilizar um computador para proporcionar maior conforto e facilidade de navegação.
15. Existe um número mínimo de alunos para o início das turmas?
Sim. A abertura de cada turma está condicionada à formação de um número mínimo de alunos matriculados.
Caso seja necessário ajustar a data de início ou reorganizar a oferta de uma turma, os candidatos serão comunicados pela equipe do CSA Educacional e orientados sobre as alternativas disponíveis, conforme as condições contratuais e a legislação aplicável.
16. Como posso obter mais informações sobre as pós-graduações?
Nossa equipe está disponível para esclarecer dúvidas sobre os cursos, conteúdos programáticos, metodologia, próximas turmas, processo de matrícula e condições comerciais.
Telefone e WhatsApp: (62) 98563-3841
E-mail: contato@csaeducacional.com.br
Entre em contato e converse com nossa equipe para conhecer as opções de especialização do CSA Educacional.
COORDENAÇÃO
Coordenador
Glaucia Karime Braga, Mestre e Doutora em ciência farmacêutica e Especialista em Saúde Público
Apoio Técnico
Eduardo Santos Louzada, Esp. Farmacêutico
Fabio Sandrim Julião, Esp. Farmacêutico.