Excipientes na fabricação de sólidos orais.
Para fabricar um comprimido (ou sólido oral), além dos insumos ativos (IFA), devem ser adicionados os excipientes farmacêuticos, adjuvantes na fabricação de sólidos orais, em especial os comprimidos.
A quantidade e os tipos de excipientes farmacêuticos que devem ser adicionados nos processos produtivos são dependentes das formas farmacêuticas finais, das características dos insumos ativos, dos objetivos do produto e, em partes, relacionados às operações unitárias do processo de fabricação.
Seguem, então, os principais grupos de excipientes farmacêuticos utilizados na fabricação de sólidos orais.
Diluente - Para um produto de alta dosagem de ativo, o próprio IFA influenciará fortemente a compactação, enquanto para produtos de baixa dosagem, o tamanho do volume precisa ser aumentado com um ingrediente inativo denominado diluente.
Aglutinante - Antes de compactar a mistura de pós na compressão, quando cabível, geralmente os pós são granulados simplesmente adicionando água ou um outro composto para formar pontes líquidas seguido pelo processo de secagem. Esta granulação pode fazer pós de tamanho de partícula maior e que são mais fluidos para produção.
Desintegrante - o comprimido ao ser ingerido deve se desfazer para garantir a dissolução do IFA. Para superar a resistência coesiva produzida pela compressão processo e para quebrar o comprimido em partículas primárias o mais rápido possível, os desintegrantes são adicionados às formulações.
Lubrificante - Essencial para aumentar o fluxo livre de pós (fluidez) e prevenir transtornos de fabricação na produção de comprimidos. A ordem de adição e o tempo de mistura também devem ser considerados no processo de formação de comprimidos.
Materiais de revestimento – O revestimento dos comprimidos pode ser aplicado por vários motivos: proteção do produto ao ambiente, mascaramento de sabor, minimização do contato do paciente/operador com o IFA, particularmente para sensibilizantes da pele, otimização da identidade e aparência do produto, melhoria da deglutição, melhoria da resistência mecânica e na modificação na liberação dos IFAs (quando aplicável).
Autor : Carlos Eduardo
