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TRANSFERÊNCIA DE MÉTODOS EM HPLC: O DESAFIO DO DOWNSCALING
A transferência de métodos em HPLC exige garantir equivalência analítica entre diferentes sistemas e condições cromatográficas. No downscaling, o principal desafio é reduzir tempo e consumo sem comprometer resolução, robustez e confiabilidade dos resultados.
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MICRORREATORES E QUÍMICA DE FLUXO NO DESENVOLVIMENTO DE IFAS
Microrreatores e química de fluxo permitem realizar reações químicas de forma contínua, com maior controle de temperatura, mistura e tempo de residência, aumentando segurança e eficiência no desenvolvimento de IFAs. Essa abordagem também facilita a otimização de processos, escalonamento mais previsível e melhor reprodutibilidade na produção farmacêutica.
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CADIFA E O NOVO PADRÃO DE QUALIDADE DOS IFAS NO BRASIL
A CADIFA estabelece um novo patamar regulatório para os IFAs no Brasil, fortalecendo os requisitos de qualidade, rastreabilidade e controle ao longo da cadeia produtiva. Esse avanço amplia a segurança dos medicamentos, harmoniza o país a padrões internacionais e eleva a competitividade da indústria farmacêutica nacional.
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CONTAMINAÇÕES EM HPLC
Contaminações em HPLC comprometem a eficiência cromatográfica e a confiabilidade dos dados, manifestando-se como picos fantasmas, aumento de pressão e instabilidade da linha de base. Podem ter origem orgânica, inorgânica, metálica ou biológica e exigem identificação correta para aplicação de estratégias de limpeza adequadas.
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NANOMATERIAIS AVANÇADOS E O FUTURO DA BIODISPONIBILIDADE FARMACÊUTICA
Nanomateriais avançados aumentam a biodisponibilidade ao melhorar solubilidade e absorção dos fármacos. Isso resulta em maior eficácia e segurança terapêutica.
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ESTABILIDADE DE PROTEÍNAS E BIOLÓGICOS SEM REFRIGERAÇÃO
A estabilidade de proteínas e biológicos sem refrigeração é um desafio, pois essas moléculas são sensíveis ao calor e podem perder atividade. Superar essa limitação é essencial para facilitar o transporte e ampliar o acesso a medicamentos.
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DESIGN FARMACOTÉCNICO RACIONAL
O Design Farmacotécnico Racional é o planejamento científico do desenvolvimento de medicamentos, considerando as características do fármaco e da forma farmacêutica. Seu objetivo é garantir eficácia, segurança e qualidade.
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DO COMPLIANCE REATIVO AO VALOR ESTRATÉGICO, A MATURIDADE DO QMS 5.0
O QMS 5.0 representa a evolução do compliance reativo para uma gestão da qualidade mais estratégica, preditiva e orientada por dados. Nesse cenário, maturidade significa antecipar riscos, otimizar decisões e gerar valor para a indústria.
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